Coronavirus: descubra cómo avanza la investigación en todo el mundo en busca de una vacuna

Con los esfuerzos destinados a encontrar una cura para el covid-19, se están realizando varios estudios en todo el mundo. En concreto, hay más de cien vacunas contra el coronavirus (Covid-19) en estudio, y 21 de ellas ya se están probando en humanos. Sin embargo, solo dos están en la fase más avanzada, la fase 3, y ambos serán probados, entre otros lugares, en Brasil.

Una de estas inmunizaciones en la etapa más avanzada fue desarrollada por la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca. A principios de junio, se anunció que las pruebas se realizarían en Brasil, a través de una asociación con el Centro de Referencia de Inmunobiológicos Especiales (Crie) de la Unifesp (Universidad Federal de São Paulo) y con el Instituto D'Or (Idor).

Aproximadamente 2.000 profesionales de la salud en primera línea en la lucha contra el Covid-19 (por lo tanto más expuestos a la enfermedad) deberían participar en la fase 3 del estudio, 1.000 en São Paulo, donde la prueba cuenta con el apoyo económico de la Fundación Lemann, y 1.000 en Río de Janeiro. Con la aprobación de Anvisa, la convocatoria de voluntarios comenzó en junio.

La otra prueba de la fase 3 que se realiza en Brasil es la del laboratorio chino Sinovac, en alianza para la transferencia de tecnología con el Instituto Butantan, que puede llegar a producirla a gran escala.

Descubra las vacunas contra Covid-19 que ya se están probando en humanos:

Vacuna autorizada para su uso

La vacuna desarrollada por la empresa CanSino Biologics y el Instituto de Biotecnología de Beijing recibió, a fines de junio, la aprobación para uso limitado en personal militar chino, por un período de un año.

La inmunización de CanSino utiliza un adenovirus como vector, en un enfoque similar al que la empresa había utilizado en el desarrollo de una vacuna contra el ébola.

Básicamente, el adenovirus modificado genéticamente lleva el material genético que contiene el código para producir la proteína S ("pico" o pico, gancho molecular utilizado por Sars-CoV-2 para unirse a las células humanas).

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Con eso, los investigadores esperan iniciar la producción de proteína S, que debería desencadenar una reacción de defensa del organismo que produce anticuerpos.

Los virus pueden "entregar" activamente información genética a partir de la inmunización, que, en teoría, puede ser más eficaz que el material genético "suelto" (que se encuentra en las vacunas de ARN, por ejemplo). Por otro lado, existen más riesgos de efectos secundarios.

Fase 3

Sinovac - CoronaVac

La vacuna desarrollada por la compañía farmacéutica Sinovac está hecha de virus inactivados. La idea es modificar el virus (en este caso, Sars-CoV-2) para que no pueda infectar a las personas. Varias vacunas actuales se fabrican de esta manera, como contra el sarampión y la poliomielitis.

Sin embargo, este tipo de vacuna necesita importantes pruebas de seguridad. En Brasil, según Sinovac, la fase 3 del estudio (que investiga la efectividad de la protección a gran escala) tiene como objetivo reclutar a 9.000 profesionales de la salud en ubicaciones de servicio en Covid-19, en 12 regiones, a partir de julio.

Entre las fases 1 (para probar la seguridad) y 2 (para probar la eficacia) de las pruebas, los investigadores aplicaron la vacuna a 743 personas de entre 18 y 59 años. Según la empresa, después de 14 días, se observó la presencia de anticuerpos en el 90% de las personas, luego de dos aplicaciones de inmunización.

La compañía afirma que otros brazos de prueba de la fase 2 se dirigen a los ancianos y los niños y adolescentes, y que debería completar esa fase para fines de este año.

Universidad de Oxford / AstraZeneca - Vacuna ChAdOx1 nCoV-19

La vacuna Oxford utiliza un virus para transportar material genético de Sars-CoV-2 a las células. Este es el adenovirus ChAdOx1, que causa la gripe común en los chimpancés, que está genéticamente modificado y debilitado.

La idea nuevamente es exponer el organismo humano a la proteína S y, así, cuando la persona entra en contacto con el virus real, su cuerpo ya tiene un sistema de defensa.

Las fases 2 y 3 del estudio de Oxford tienen como objetivo reclutar a más de 10,000 personas solo en el Reino Unido. En la fase 2, los investigadores quieren evaluar el efecto protector de la inmunización en diferentes grupos de edad. La Fase 3 solo incluirá a personas mayores de 18 años.

Las dos fases se aleatorizarán para recibir una o dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19 u otra vacuna (grupo que se utilizará como control para el estudio).

Fase 2

Vacuna Moderna / NIAID

La primera vacuna contra Covid probada en humanos, fue desarrollada en asociación entre el gobierno de EE. UU., El Instituto de Investigación de Salud Kaiser Permanente (EE. UU.) Y la empresa de biotecnología moderna. La vacuna utiliza tramos de ARN del virus que tienen la receta para producir la proteína S, que prepara al cuerpo para protegerse del virus real.

La técnica es relativamente segura, pero su eficacia aún no se ha demostrado; hasta la fecha, no se ha lanzado ninguna vacuna de ARN para uso comercial. Las pruebas comenzaron el 16 de marzo, en la fase 1. La fase 2, que investiga la efectividad de manera más directa, puede comenzar en unos meses, si todo va bien.

Según la empresa, la contratación de la fase 2 del estudio se completó el 8 de julio.

Inovio Pharmaceuticals

La empresa estadounidense de biotecnología Inovio Pharmaceuticals inició la fase 1 el 6 de abril. El método tiene similitudes con la vacuna de ARN, con la diferencia de que el genoma del virus, en la parte correspondiente al código de la proteína S, fue adaptado para una molécula de ADN.

Para inyectar la vacuna en la piel o los músculos de los voluntarios, los investigadores de la empresa utilizan una tecnología que emite un breve pulso eléctrico, lo que facilita la entrada de material genético en las células mediante la apertura de pequeños poros.

En junio, la compañía anunció la expansión de los participantes de la fase 1 (llegó a 120 personas) y espera que las fases 2 y 3 comiencen en julio o agosto; hay asuntos regulatorios y financieros pendientes.

Cadila Healthcare Limited

La empresa utiliza tramos de ADN para la producción de proteína S y su posterior reconocimiento por parte del organismo de los invasores. El inicio de las fases 1 y 2, con 1.048 personas aleatorizadas y con un grupo de control, está pendiente de aprobación y la empresa espera un resultado en 3 meses.

Sinopharm y el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y también con el Instituto de Productos Biológicos de Beijing

Vacunas producidas en China que utilizan virus inactivados en busca de inmunización. Ambas fases 1 y 2 son aleatorias, doble ciego y con grupo control.

Novavax - NVX-CoV2373

La fase 1, aleatorizada y con un grupo de control, comenzó en mayo y debería tener los primeros resultados en julio. La fase 2 debería tener lugar en varios países, con 130 personas entre 18 y 59 años.

La vacuna se basa en la aplicación directa de proteínas (o fragmentos) Covid-19. Probado con éxito para el SARS en monos, este tipo de vacuna a menudo requiere adyuvantes, moléculas que estimulan el sistema inmunológico y múltiples dosis.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Las empresas anunciaron recientemente resultados positivos de las fases 1 y 2 de su investigación de vacunas, basados ​​en tramos de ARN.

BioNTech dijo que probar dos dosis de su medicamento BNT162b1 en 24 voluntarios sanos mostró que, después de 28 días, desarrollaron niveles más altos de anticuerpos contra Covid-19 que los que normalmente se observan en personas infectadas.

La más alta de las dos dosis, ambas administradas a través de dos inyecciones con tres semanas de diferencia, fue seguida de fiebre corta en tres de cuatro participantes después de la segunda aplicación. Una tercera dosis, probada a una concentración más alta en un grupo separado, no se repitió después de la primera aplicación debido al dolor de la inyección.

Queda por ver si los anticuerpos encontrados generan una respuesta inmune para prevenir la enfermedad.

La próxima fase debería comenzar en julio, con una participación prevista de unas 30 mil personas, por el momento, solo en EE. UU. Y Alemania.

Fase 1

Consorcio Genexine - GX-19

Vacuna a base de ADN. Se espera que la Fase 1 en Corea del Sur dure 3 meses y reclute a 40 personas. Para 2, 150 personas en diferentes países.

Medicago Inc./ Université Laval

Vacuna basada en VLP (partículas similares a virus), a las que se combinarían antígenos, moléculas de Covid-19 que pueden ser reconocidas por el sistema inmunológico. Se espera que la combinación induzca una respuesta inmune robusta, más cercana a una infección real.

Universidad de Osaka / AnGes / Takara Bio V

Vacuna a base de ADN más uso de adyuvantes.

Instituto de Biología Médica / Academia China de Ciencias Médicas

Vacuna elaborada a partir de virus inactivados.

Instituto de Investigación Gamaleya

Vacuna que utiliza virus como vector.

Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax

Vacuna basada en la aplicación directa de proteínas o fragmentos de las mismas.

Anhui Zhifei Longcom Biofarmacéutico / Instituto de Microbiología / Academia China de Ciencias

Vacuna basada en la aplicación directa de proteínas o fragmentos de las mismas.

Vaxine Pty Ltd / Medytox

Vacuna basada en la aplicación directa de proteínas o fragmentos de las mismas.

Colegio Imperial de Londres

Vacuna a base de fragmentos de ARN.

Curevac

Vacuna a base de fragmentos de ARN.

Academia de Ciencias Militares del Ejército Popular de Liberación (PLA) / Walvax Biotech

Vacuna a base de fragmentos de ARN.

Fuente: OMS (Organización Mundial de la Salud), actualizado el 7 de julio